发布日期：2021-11-21
恒润新闻
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国内首个！恒润达生双靶点CAR-T注册临床成功获批，开启肿瘤免疫治疗新征程
国内首个！恒润达生双靶点CAR-T注册临床成功获批，开启肿瘤免疫治疗新征程
发布日期：2021-01-08
“抗人CD19-CD22 T细胞注射液”是一种针对CD19-CD22靶点的基因工程修饰的自体CAR-T细胞制品，其作用机理是经病毒载体体外基因工程修饰，使得T细胞携带CD19和CD22二元CAR元件，该种基因改造的T细胞能特异性地识别B细胞表面的CD19和/或CD22分子，从而使得该产品有望更加彻底地清除体内的肿瘤病灶，有效降低CAR-T治疗后的复发概率。
本产品的申报从2020年10月16日获得CDE受理，10月20日承办之后，仅仅用了两个月的时间即获得临床试验默示许可。至此，恒润达生已获四张临床批件，在国内细胞治疗行业中一马当先。其中三个批件的注册临床同步在国内知名三甲医院开展，是国内启动CAR-T注册临床试验最多的企业之一。
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